HANAROSTENT - STENT INTESTINAL (CCC) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA
Nome do produto
HANAROSTENT - STENT INTESTINAL (CCC) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA
Número de registro
80065320230
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351536384201368
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
HRC-16- 040-230 HRC-16- 050-230 HRC-16- 060-230 HRC-16- 070-230 HRC-16- 080-230 HRC-16- 090-230
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13171225 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2_Rótulo DO DISTRIBUIDOR - Hanaro_Stent Intestinal (CCC) HRC - ENDOSCÓPICA.pdf | 05/11/2020, 16:02 | 3880754209 |
| T13171224 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3_IFU - Hanarostent - Stent Intestinal (CCC) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA(1).pdf | 05/11/2020, 16:02 | 3880754209 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1042936151 | 07/03/2016 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
66 de 250na fila · atualizada em 29/10
aguardando desde 23/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
67 de 250na fila · atualizada em 29/10
aguardando desde 23/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
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