Dispositivos MédicosAtivo
HarpiAI
82433370001
Informações Gerais
Nome do produto
HarpiAI
Número de registro
82433370001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351136109202249
Empresa Detentora
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
HarpiAI Densitometria Óssea (HarpiAI DXA)
HarpiAI Mamografia (HarpiAI MG)
HarpiAI Raio-X de Tórax (HarpiAI CXR)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30829304 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário.pdf | 01/07/2025, 12:34 | 0859984257 |
Manual do Usuário.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3082930401/07/2025, 12:34Exp. 0859984257
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4326391227Primária | 28/07/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
432639122728/07/2022
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
Petição primáriaFonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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