HASTE FEMORAL H MAX-C
Nome do produto
HASTE FEMORAL H MAX-C
Número de registro
80070180054
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351993981201608
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(20)
4260.07.100 – No. 10
4260.07.110 – No. 11
4260.07.120 - No. 12
4260.07.130 - No. 13
4260.07.140 - No. 14
4260.07.150 - No. 15
4260.07.160 - No. 16
4260.07.170 - No. 17
4260.07.180 - No. 18
4261.07.100– No. 10
4261.07.110 – No. 11
4261.07.120 – No. 12
4261.07.130 – No. 13
4261.07.140 – No. 14
4261.07.150 – No. 15
4261.07.160 – No. 16
4261.07.170 – No. 17
4261.07.180 – No. 18.
Haste Femoral Lateralizada H MAX-C: 4261.07.090 – No. 9
Haste Femoral Padrão H MAX-C: 4260.07.090 – No. 9
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39692174 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80070180054 H-MAX-C IFU 13.07.2026.pdfabrir na ANVISA | 13/08/2026, 15:36 | 0827114265 |
| T16618941 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MIP4260PT0002_2022-05_IFU_H-MAX-C_PT_BR-only.pdf | 12/05/2022, 12:19 | 2713068223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0176380186 | 16/04/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0347349220 | 11/04/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0101368188 | 19/03/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 3373933191 | 09/03/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0347621229 | 03/02/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
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