HASTE SEM CIMENTO EM TITANIO
Nome do produto
HASTE SEM CIMENTO EM TITANIO
Número de registro
10417940045
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351090377200514
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(52)
04.30.69.10137 Prótese Femoral PHENOM PS Ti Primária Ø 10x137 mm
04.30.69.11143 Prótese Femoral PHENOM PS Ti Primária Ø 11x143 mm
04.30.69.12149 Prótese Femoral PHENOM PS Ti Primária Ø 12x149 mm
04.30.69.13155 Prótese Femoral PHENOM PS Ti Primária Ø 13x155 mm
04.30.69.14161 Prótese Femoral PHENOM PS Ti Primária Ø 14x161 mm
04.30.69.15167 Prótese Femoral PHENOM PS Ti Primária Ø 15x167 mm
04.30.69.16173 Prótese Femoral PHENOM PS Ti Primária Ø 16x173 mm
04.30.69.17179 Prótese Femoral PHENOM PS Ti Primária Ø 17x179 mm
04.30.69.18185 Prótese Femoral PHENOM PS Ti Primária Ø 18x185 mm
04.30.96.34006 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 06 mm Off-Set 34,0 mm 135°
04.30.96.34007 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 07 mm Off-Set 34,0 mm 135°
04.30.96.34008 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 08 mm Off-Set 34,0 mm 135°
04.30.96.34009 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 09 mm Off-Set 34,0 mm 135°
04.30.96.37506 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 06 mm Off-Set 37,5 mm 135°
04.30.96.37507 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 07 mm Off-Set 37,5 mm 135°
04.30.96.37508 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 08 mm Off-Set 37,5 mm 135°
04.30.96.37509 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 09 mm Off-Set 37,5 mm 135°
04.30.96.37510 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 10 mm Off-Set 37,5 mm 135°
04.30.96.37511 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 11 mm Off-Set 37,5 mm 135°
04.30.96.37512 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 12 mm Off-Set 37,5 mm 135°
04.30.96.37513 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 13 mm Off-Set 37,5 mm 135°
04.30.96.40006 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 06 mm Off-Set 40,0 mm 130°
04.30.96.40007 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 07 mm Off-Set 40,0 mm 130°
04.30.96.40008 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 08 mm Off-Set 40,0 mm 130°
04.30.96.40009 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 09 mm Off-Set 40,0 mm 130°
04.30.96.40010 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 10 mm Off-Set 40,0 mm 130°
04.30.96.40011 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 11 mm Off-Set 40,0 mm 130°
04.30.96.40012 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 12 mm Off-Set 40,0 mm 130°
04.30.96.40013 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 13 mm Off-Set 40,0 mm 130°
04.30.96.40014 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 14 mm Off-Set 40,0 mm 135°
04.30.96.40016 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 16 mm Off-Set 40,0 mm 135°
04.30.96.40018 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 18 mm Off-Set 40,0 mm 135°
04.30.96.43010 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 10 mm Off-Set 43,0 mm 130°
04.30.96.43011 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 11 mm Off-Set 43,0 mm 130°
04.30.96.43012 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 12 mm Off-Set 43,0 mm 130°
04.30.96.43013 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 13 mm Off-Set 43,0 mm 130°
04.30.96.43014 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 14 mm Off-Set 43,0 mm 130°
04.30.96.43016 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 16 mm Off-Set 43,0 mm 130°
04.30.96.43018 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 18 mm Off-Set 43,0 mm 130°
04.30.96.46014 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 14 mm Off-Set 46,0 mm 130°
04.30.96.46016 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 16 mm Off-Set 46,0 mm 130°
04.30.96.46018 Prótese Femoral Taper PS Ti Primária 18 mm Off-Set 46,0 mm 130°
09.30.99.00010 Haste Femoral – Micro Porous PS SC – Cone 12/14 - Ø10mm - T -
09.30.99.00011 Haste Femoral – Micro Porous PS SC – Cone 12/14 - Ø11mm - T -
09.30.99.00012 Haste Femoral – Micro Porous PS SC – Cone 12/14 - Ø12mm - T -
09.30.99.00013 Haste Femoral – Micro Porous PS SC – Cone 12/14 - Ø13mm - T -
09.30.99.00014 Haste Femoral – Micro Porous PS SC – Cone 12/14 - Ø14mm - T -
09.30.99.00015 Haste Femoral – Micro Porous PS SC – Cone 12/14 - Ø15mm - T -
09.30.99.00016 Haste Femoral – Micro Porous PS SC – Cone 12/14 - Ø16mm - T -
09.30.99.00017 Haste Femoral – Micro Porous PS SC – Cone 12/14 - Ø17mm - T –
Haste Femoral - Micro Porous PS SC -T-
Prótese Femoral Taper PS Ti
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27656095 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10417940045_Instrução de Uso_Versão 11.001_02.12.24.pdf | 10/01/2025, 15:18 | 0038158256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(16)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1662163168 | 14/11/2016 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado indeferimento |
| 2080067173 | 13/11/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4715580229 | 24/10/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 907098092 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Aditado ao processo |
| 3155755204 | 28/09/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4587214227 | 05/09/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1486559179 | 14/08/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0447723195 | 17/06/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 107203050Primária | 13/06/2005 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0635134174 | 12/06/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0635114170 | 08/05/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0167693180 | 23/04/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0140601189 | 23/04/2018 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 785060073 | 31/03/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0140577181 | 19/03/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 0287018185 | 07/01/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Aditado ao processo
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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