HASTES MODULARES CIMENTADAS DEPUY
Nome do produto
HASTES MODULARES CIMENTADAS DEPUY
Número de registro
80145901448
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351612837201176
Fabricantes (5)
- DEPUY INTERNATIONAL LTD · INGLATERRA (REINO UNIDO)
- DEPUY IRELAND UC · IRLANDA
- DEPUY FRANCE · FRANÇA
- DEPUY INTERNATIONAL LIMITED TRADING AS DEPUY CMW · INGLATERRA (REINO UNIDO)
- DEPUY ORTHOPAEDICS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(19)
137646000, 137647000, 137648000, 137638000, 137620000, 137621000, 137622000, 137636000, 137637000, 137626000, 137627000, 137629000, 137630000 – CENTRALIZADOR DISTAL.
157003080, 157003090, 157003100, 157003110, 157003120, 157003135, 157003150 – HASTE FEMORAL SUMMIT DESLOCAMENTO PADRÃO
157004070, 157004085, 157004090, 157004100, 157004110, 157004120, 157004135, 157004150 – HASTE FEMORAL C-STEMTM AMT DESLOCAMENTO PADRÃO.
157006080,157006090,157006100, 157006110, 157006120,157006135, 157006150 – HASTE FEMORAL SUMMIT.
157013090
157013100
157013110
157013120
157013135
157013150 – HASTE FEMORAL SUMMIT DESLOCAMENTO ELEVADO.
157014070, 157014085, 157014090, 157014100, 157014110, 157014120, 157014135, 157014150 – HASTE FEMORAL C-STEMTM AMT DESLOCAMENTO ELEVADO.
546010000, 546012000, 546014000, 546016000, 546018000, 546020000, 546022000 – RESTRITOR DE CIMENTO.
546308000, 546310000, 546312000, 546314000, 546316000, 546318000, 546320000 – RESTRITOR DE CIMENTO BIOREABSORVÍVEL.
961210500, 961212500, 961214500, 961216500, 961218500, 961220500 – CENTRALIZADOR VOID.
961246000 – CENTRALIZADOR.
963203000 – DISPOSITIVO DE RESTRIÇÃO FEMORAL DE CIMENTO (EMBALAGEM COM 10 UNIDADES)
963204000 – DISPOSITIVO DE RESTRIÇÃO FEMORAL DE CIMENTO (EMBALAGEM UNITÁRIA).
L85900, L85901, L85902, L85903, L85904, L85905, L85906, L85907, L85908 – HASTE FEMORAL STANDARD PARA CIMENTAR.
L85910, L85911, L85912, L85913, L85914, L85915, L85916, L85917, L85918 – HASTE FEMORAL LATERALIZADA PARA CIMENTAR.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18567777 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 80145901448.pdf | 05/01/2023, 13:01 | 0010526234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(13)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0899808136 | 31/12/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 4247756225 | 26/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 4916837221 | 26/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado indeferimento |
| 0548009144 | 03/11/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1914387197 | 19/08/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4271697227 | 18/07/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria prima | Publicado deferimento |
| 1919914167 | 18/07/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0478354199 | 01/07/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1203220188 | 15/04/2019 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 1028244186 | 11/03/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 5038953220 | 06/03/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 1708876170 | 05/02/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 1201914183 | 07/01/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria prima
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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