HAV AB
Nome do produto
HAV AB
Número de registro
80345000021
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351428011200786
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(4)
192 testes (Microplaca: 2X[12 X 8], Controle negativo: 1 X 4 mL, Controle positivo: 1 X 4 mL, Calibrador: 2 frascos, Solução de lavagem concentrada: 2 X 60 mL, Conjugado enzimático: 2 X 16 mL, Cromógeno/Substrato: 2 X 16 mL, Diluente de amostra: 1 X 16 mL, Ácido sulfúrico: 1 X 32 mL).
480 testes (Microplaca: 5X[12 X 8], Controle negativo: 1 X 10 mL, Controle positivo: 1 X 10 mL, Calibrador: 5 frascos, Solução de lavagem concentrada: 2 X 150 mL, Conjugado enzimático: 2 X 40 mL, Cromógeno/Substrato: 2 X 40 mL, Diluente de amostra: 1 X 40 mL, Ácido sulfúrico: 1 X 80 mL).
96 testes (Microplaca: 12 X 8, Controle negativo: 1 X 2 mL, Controle positivo: 1 X 2 mL, Calibrador: 1 frasco, Solução de lavagem concentrada: 1 X 60 mL, Conjugado enzimático: 1 X 16 mL, Cromógeno/Substrato: 1 X 16 mL, Diluente de amostra: 1 X 8 mL, Ácido sulfúrico: 1 X 15 mL).
960 testes (Microplaca: 10X[12 X 8], Controle negativo: 1 X 20 mL, Controle positivo: 1 X 20 mL, Calibrador: 10 frascos, Solução de lavagem concentrada: 4 X 150 mL, Conjugado enzimático: 4 X 40 mL, Cromógeno/Substrato: 4 X 40 mL, Diluente de amostra: 1 X 80 mL, Ácido sulfúrico: 2 X 80 mL).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15101274 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80345000021-HAV AB- port rev 2 01-2014.pdf | 21/09/2021, 17:08 | 3735810217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0901594129 | 03/12/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 1395066175 | 27/11/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0560685123 | 04/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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