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Dispositivos MédicosAtivo

Hb1Ac Test Cassete FIA

80638720146
Informações Gerais

Nome do produto

Hb1Ac Test Cassete FIA

Número de registro

80638720146

Classe de risco

II

Processo

25351658319201998

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(22)

  • 10 dispositivo de teste

  • 100 dispositivo de teste

  • 20 dispositivo de teste

  • 25 dispositivo de teste

  • 30 dispositivo de teste

  • 40 dispositivo de teste

  • 50 dispositivo de teste

  • 60 dispositivo de teste

  • 70 dispositivo de teste

  • 80 dispositivo de teste

  • 90 dispositivo de teste

  • Tubo com solução de extração: 10 x 0,6 mL.

  • Tubo com solução de extração: 100 x 0,6 mL.

  • Tubo com solução de extração: 20 x 0,6 mL.

  • Tubo com solução de extração: 25 x 0,6 mL.

  • Tubo com solução de extração: 30 x 0,6 mL.

  • Tubo com solução de extração: 40 x 0,6 mL.

  • Tubo com solução de extração: 50 x 0,6 mL.

  • Tubo com solução de extração: 60 x 0,6 mL.

  • Tubo com solução de extração: 70 x 0,6 mL.

  • Tubo com solução de extração: 80 x 0,6 mL.

  • Tubo com solução de extração: 90 x 0,6 mL.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

HbA1c Test Cassete FIA Cód FI-HBA-D (2).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1486602716/08/2021, 14:38Exp. 3214291211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

313315319009/03/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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