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Dispositivos MédicosAtivo

HbA1c Assure FIA Test

80885650094
Informações Gerais

Nome do produto

HbA1c Assure FIA Test

Número de registro

80885650094

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

II

Processo

25351117459202559

Empresa Detentora

Razão social

ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A

CNPJ

11.162.384/0001-65

Fabricante

ASSURE TECH. (HANGZHOU) CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/09/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • Apresentação: 1 cassete, 1 pipeta capilar, 1 pipeta plástica descartável volume fixo (75 µL), 1 tampão diluente, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 1 cassete, 1 pipeta capilar, 1 pipeta plástica descartável volume fixo (75 µL), 1 tampão diluente, 1 lanceta estéril, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 10 cassetes, 10 pipetas capilares, 10 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 10 tampões diluentes, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 10 cassetes, 10 pipetas capilares, 10 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 10 tampões diluentes, 10 lancetas estéreis, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 100 cassetes, 100 pipetas capilares, 100 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 100 tampões diluente, 100 lancetas estéreis, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 100 cassetes, 100 pipetas capilares, 100 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 100 tampões diluentes, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 20 cassetes, 20 pipetas capilares, 20 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 20 tampões diluentes, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 20 cassetes, 20 pipetas capilares, 20 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 20 tampões diluentes, 20 lancetas estéreis, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 25 cassetes, 25 pipetas capilares, 25 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 25 tampões diluentes, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 25 cassetes, 25 pipetas capilares, 25 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 25 tampões diluentes, 25 lancetas estéreis, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 30 cassetes, 30 pipetas capilares, 30 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 30 tampões diluentes, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 30 cassetes, 30 pipetas capilares, 30 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 30 tampões diluentes, 30 lancetas estéreis, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 40 cassetes, 40 pipetas capilares, 40 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 40 tampões diluentes, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 40 cassetes, 40 pipetas capilares, 40 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 40 tampões diluentes, 40 lancetas estéreis, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 5 cassetes, 5 pipetas capilares, 5 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 5 tampões diluentes, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 5 cassetes, 5 pipetas capilares, 5 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 5 tampões diluentes, 5 lancetas estéreis, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 50 cassetes, 50 pipetas capilares, 50 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 50 tampões diluentes, 1 cartão ID.

  • Apresentação: 50 cassetes, 50 pipetas capilares, 50 pipetas plásticas descartáveis volume fixo (75 µL), 50 tampões diluentes, 50 lancetas estéreis, 1 cartão ID.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de uso HbA1c Assure FIA Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3671003502/04/2026, 14:52Exp. 0321490266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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