HbA1c Turbiquest
Registro cancelado em 14/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
HbA1c Turbiquest
Número de registro
10009010311
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351289297201592
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(48)
Reagente 1: 1 x 10 mL, Reagente 2: 1 x 5 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 65 mL
Reagente 1: 1 x 11 mL, Reagente 2: 1 x 4 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 65 mL
Reagente 1: 1 x 14 mL, Reagente 2: 1 x 6 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 65 mL
Reagente 1: 1 x 15 mL, Reagente 2: 1 x 4 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 63 mL
Reagente 1: 1 x 15 mL, Reagente 2: 1 x 4 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 65 mL
Reagente 1: 1 x 15 mL, Reagente 2: 1 x 5 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 63 mL
Reagente 1: 1 x 15 mL, Reagente 2: 1 x 5 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 65 mL
Reagente 1: 1 x 15 mL, Reagente 2: 1 x 6 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 63 mL
Reagente 1: 1 x 15 mL, Reagente 2: 1 x 6 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 65 mL
Reagente 1: 1 x 16 mL, Reagente 2: 1 x 6 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 65 mL
Reagente 1: 1 x 18 mL, Reagente 2: 1 x 8 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 65 mL
Reagente 1: 1 x 22 mL, Reagente 2: 1 x 9 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 65 mL
Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 9 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 65 mL
Reagente 1: 1 x 26 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 28 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 125 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 70 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Reagente Hemolisante 2 x 40 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Reagente Hemolisante 2 x 70 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 125 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 12 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 9 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 125 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 9 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 32 mL, Reagente 2: 1 x 13 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 34 mL, Reagente 2: 1 x 14 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 37 mL, Reagente 2: 1 x 14 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 38 mL, Reagente 2: 1 x 15 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 41 mL, Reagente 2: 1 x 16 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 42 mL, Reagente 2: 1 x 17 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 150 mL
Reagente 1: 1 x 45 mL, Reagente 2: 1 x 18 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 150 mL
Reagente 1: 1 x 50 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 160 mL
Reagente 1: 1 x 54 mL, Reagente 2: 1 x 22 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 160 mL
Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 19 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 125 mL
Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 19 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 125 mL
Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 21 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 125 mL
Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 21 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 130 mL
Reagente 1: 1 x 66 mL, Reagente 2: 1 x 26 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 200 mL
Reagente 1: 1 x 70 mL, Reagente 2: 1 x 27 mL, Reagente Hemolisante: 1 x 200 mL
Reagente 1: 2 x 15 mL, Reagente 2: 2 x 5 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 63 mL
Reagente 1: 2 x 15 mL, Reagente 2: 2 x 5 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 65 mL
Reagente 1: 2 x 30 mL, Reagente 2: 2 x 10 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 125 mL
Reagente 1: 2 x 30 mL, Reagente 2: 2 x 10 mL, Reagente Hemolisante: 2 x 130 mL
Reagente 1: 2 x 60 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL, Reagente Hemolisante: 4 x 125 mL
Reagente 1: 2 x 60 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL, Reagente Hemolisante: 4 x 130 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37048578 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_HbA1c Turbiquest Ref. 385.pdf | 17/04/2026, 16:54 | 0379417260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0056523197 | 04/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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