HBsAb
Registro cancelado em 02/04/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
HBsAb
Número de registro
80826840142
Classe de risco
IV
Processo
25351485082201910
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(4)
192 testes - Microplaca 2 unidades x 96 cavidades, Calibrador 1- 1 x 4,0ml, Calibrador 2- 1 x 4,0ml, Calibrador 3- 1 x 4,0ml, Calibrador 4- 1 x 4,0ml, Calibrador 5- 1 x 4,0ml, Solução de lavagem 2x 60ml, Conjugado enzimático 1 x 32ml, Cromógeno Substrato 1 x 32ml, Solução de Parada 1x 32ml, Diluente da amostra 1 x16ml, Soro controle 2 frascos liofilizados.
480 testes - Microplaca 5 unidades x 96 cavidades, Calibrador 1- 1 x 10ml, Calibrador 2- 1 x 10ml, Calibrador 3- 1 x 10ml, Calibrador 4- 1 x 10ml, Calibrador 5- 1 x 10ml, Solução de lavagem 2 x 150ml, Conjugado enzimático 1 x 80ml, Cromógeno Substrato 1 x 80ml, Solução de Parada 1x 80ml, Diluente da amostra 1 x 80ml, Soro controle 5 frascos liofilizados.
96 testes - Microplaca 1 unidade x 96 cavidades, Calibrador 1- 1 x 2,0ml, Calibrador 2- 1 x 2,0ml, Calibrador 3- 1 x 2,0ml, Calibrador 4- 1 x 2,0ml, Calibrador 5- 1 x 2,0ml, Solução de lavagem 1 x 60ml, Conjugado enzimático 1 x 16ml, Cromógeno Substrato 1 x 16ml, Solução de Parada 1x 15ml, Diluente da amostra 1 x 8ml, Soro controle 1 frasco liofilizado.
960 testes - Microplaca 10 unidades x 96 cavidades, Calibrador 1- 1 x 20ml, Calibrador 2- 1 x 20ml, Calibrador 3- 1 x 20ml, Calibrador 4- 1 x 20ml, Calibrador 5- 1 x 20ml, Solução de lavagem 4 x 150ml, Conjugado enzimático 1 x 150ml, Cromógeno Substrato 1 x 150ml, Solução de Parada 2 x 80ml, Diluente da amostra 2 x 80ml, Soro controle 10 frascos liofilizados.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15477899 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. INSTRUCOES DE USO HBsAb.pdf | 12/11/2021, 23:35 | 4494989215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2024560192Primária | 27/01/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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