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Dispositivos MédicosCancelado

HBsAb

80826840142

Registro cancelado em 02/04/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

HBsAb

Número de registro

80826840142

Processo

25351485082201910

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1187 dias27/01/2030
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • 192 testes - Microplaca 2 unidades x 96 cavidades, Calibrador 1- 1 x 4,0ml, Calibrador 2- 1 x 4,0ml, Calibrador 3- 1 x 4,0ml, Calibrador 4- 1 x 4,0ml, Calibrador 5- 1 x 4,0ml, Solução de lavagem 2x 60ml, Conjugado enzimático 1 x 32ml, Cromógeno Substrato 1 x 32ml, Solução de Parada 1x 32ml, Diluente da amostra 1 x16ml, Soro controle 2 frascos liofilizados.

  • 480 testes - Microplaca 5 unidades x 96 cavidades, Calibrador 1- 1 x 10ml, Calibrador 2- 1 x 10ml, Calibrador 3- 1 x 10ml, Calibrador 4- 1 x 10ml, Calibrador 5- 1 x 10ml, Solução de lavagem 2 x 150ml, Conjugado enzimático 1 x 80ml, Cromógeno Substrato 1 x 80ml, Solução de Parada 1x 80ml, Diluente da amostra 1 x 80ml, Soro controle 5 frascos liofilizados.

  • 96 testes - Microplaca 1 unidade x 96 cavidades, Calibrador 1- 1 x 2,0ml, Calibrador 2- 1 x 2,0ml, Calibrador 3- 1 x 2,0ml, Calibrador 4- 1 x 2,0ml, Calibrador 5- 1 x 2,0ml, Solução de lavagem 1 x 60ml, Conjugado enzimático 1 x 16ml, Cromógeno Substrato 1 x 16ml, Solução de Parada 1x 15ml, Diluente da amostra 1 x 8ml, Soro controle 1 frasco liofilizado.

  • 960 testes - Microplaca 10 unidades x 96 cavidades, Calibrador 1- 1 x 20ml, Calibrador 2- 1 x 20ml, Calibrador 3- 1 x 20ml, Calibrador 4- 1 x 20ml, Calibrador 5- 1 x 20ml, Solução de lavagem 4 x 150ml, Conjugado enzimático 1 x 150ml, Cromógeno Substrato 1 x 150ml, Solução de Parada 2 x 80ml, Diluente da amostra 2 x 80ml, Soro controle 10 frascos liofilizados.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2. INSTRUCOES DE USO HBsAb.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1547789912/11/2021, 23:35Exp. 4494989215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

202456019227/01/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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