HBsAG
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
HBsAG
Número de registro
10402200081
Classe de risco
IV
Processo
25351301421200971
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
Enzimaimunoensaio para Detecção Qualitativa do Antígeno de Superfície da Hepatite B (HBsAg) em Soro ou Plasma Humano - 192 Testes
Enzimaimunoensaio para Detecção Qualitativa do Antígeno de Superfície da Hepatite B (HBsAg) em Soro ou Plasma Humano - 480 Testes
Enzimaimunoensaio para Detecção Qualitativa do Antígeno de Superfície da Hepatite B (HBsAg) em Soro ou Plasma Humano - 96 Testes
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0080063195 | 14/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0598940140 | 18/02/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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