HBsAg Assure Test
Nome do produto
HBsAg Assure Test
Número de registro
80885650069
Classe de risco
IV
Processo
25351302728202238
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(40)
01 dispositivo de teste (cassete) embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 sachê de sílica dessecante em gel, 01 pipeta plástica descartável com bulbo, 01 lanceta estéril, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
01 dispositivo de teste (cassete) embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 sachê de sílica dessecante em gel, 01 pipeta plástica descartável com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
01 dispositivo de teste (cassete) embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 sachê de sílica dessecante em gel, 01 pipeta plástica descartável sem bulbo, 01 lanceta estéril, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
01 dispositivo de teste (cassete) embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 sachê de sílica dessecante em gel, 01 pipeta plástica descartável sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
05 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 05 sachês de sílica dessecante em gel, 05 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
05 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 05 sachês de sílica dessecante em gel, 05 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 05 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
05 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 05 sachês de sílica dessecante em gel, 05 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
05 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 05 sachês de sílica dessecante em gel, 05 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 05 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
10 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 10 sachês de sílica dessecante em gel, 10 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
10 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 10 sachês de sílica dessecante em gel, 10 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 10 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
10 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 10 sachês de sílica dessecante em gel, 10 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
10 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 10 sachês de sílica dessecante em gel, 10 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 10 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
100 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 100 sachês de sílica dessecante em gel, 100 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 02 tampões diluentes de 2 mL cada, 01 instrução de uso
100 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 100 sachês de sílica dessecante em gel, 100 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 100 lancetas estéreis, 02 tampões diluentes de 2 mL cada, 01 instrução de uso
100 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 100 sachês de sílica dessecante em gel, 100 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 02 tampões diluentes de 2 mL cada, 01 instrução de uso
100 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 100 sachês de sílica dessecante em gel, 100 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 100 lancetas estéreis, 02 tampões diluentes de 2 mL cada, 01 instrução de uso
20 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 20 sachês de sílica dessecante em gel, 20 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
20 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 20 sachês de sílica dessecante em gel, 20 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 20 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
20 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 20 sachês de sílica dessecante em gel, 20 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
20 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 20 sachês de sílica dessecante em gel, 20 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 20 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 25 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 25 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 25 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 25 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 27 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 27 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 30 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante em gel, 30 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
30 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 30 sachês de sílica dessecante em gel, 30 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
30 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 30 sachês de sílica dessecante em gel, 30 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 30 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
30 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 30 sachês de sílica dessecante em gel, 30 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
30 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 30 sachês de sílica dessecante em gel, 30 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 30 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
40 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 40 sachês de sílica dessecante em gel, 40 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
40 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 40 sachês de sílica dessecante em gel, 40 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 40 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
40 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 40 sachês de sílica dessecante em gel, 40 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
40 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 40 sachês de sílica dessecante em gel, 40 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 40 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
50 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 50 sachês de sílica dessecante em gel, 50 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
50 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 50 sachês de sílica dessecante em gel, 50 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 50 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
50 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 50 sachês de sílica dessecante em gel, 50 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
50 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 50 sachês de sílica dessecante em gel, 50 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 50 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33378336 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso HBsAg Assure Test pipeta com bulbo.pdf | 13/10/2025, 18:45 | 1371510253 |
| T33378338 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso HBsAg Assure Test pipeta sem bulbo.pdf | 13/10/2025, 18:45 | 1371510253 |
| T37590218 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso HBsAg Assure Test pipeta com bulbo.pdf | 14/05/2026, 17:06 | 0470828269 |
| T37590219 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso HBsAg Assure Test pipeta sem bulbo.pdf | 14/05/2026, 17:06 | 0470828269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1665630220Primária | 03/10/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 0756905231 | 21/08/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4991496221 | 03/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite