Dispositivos MédicosCancelado
HBsAg IMMULITE / IMMULITE 1000
10345161105
Registro cancelado em 12/09/2022 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
HBsAg IMMULITE / IMMULITE 1000
Número de registro
10345161105
Classe de risco
IV
Processo
25351021381200877
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Embalagem com 100 testes.
Embalagem com 500 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15706281 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf | 17/12/2021, 12:40 | 7602750217 |
| T15706280 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_sem_IFU_dedicada.pdf | 17/12/2021, 12:40 | 7602750217 |
2.0_Rotulagem_Nacionalização.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1570628117/12/2021, 12:40Exp. 7602750217
1.0_Declaração_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1570628017/12/2021, 12:40Exp. 7602750217
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 567787094 | 22/11/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0867844138 | 25/08/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
56778709422/11/2010
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
086784413825/08/2014
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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