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Dispositivos MédicosCancelado

HBsAg One Versão Ultra

81905510018

Registro cancelado em 02/04/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

HBsAg One Versão Ultra

Número de registro

81905510018

Processo

25351658965202099

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1704 dias28/06/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • 192 testes – 2 Microplacas 12x8 poços, 1x4mL Controle negativo, 1x4mL Controle positivo, 2x liof Calibrador, 2x60mL Tampão de lavagem concentrado, 2x1mL Conjugado enzimático,2x16mL Diluente do conjugado, 2x25mL Cromógeno/Substrato, 1x25mL Ácido Sulfúrico, 4 Adesivos para selagem, 1 Instrução de uso.

  • 480 testes – 5 Microplacas 12x8 poços, 1x10mL Controle negativo, 1x10mL Controle positivo, 5x liof Calibrador, 5x60mL Tampão de lavagem concentrado, 1x4mL Conjugado enzimático, 2x40mL Diluente do conjugado, 3x42mL Cromógeno/Substrato, 2x40mL Ácido Sulfúrico, 10 Adesivos para selagem, 1 Instrução de uso.

  • 96 testes – 1un Microplaca 12x8 poços 1x2mL Controle negativo, 1x2mL Controle positivo, 1x liof Calibrador, 1x60mL Tampão de lavagem concentrado, 1x0,8mL Conjugado enzimático,1x16mL Diluente do conjugado, 1x25mL Cromógeno/Substrato, 1x15mL Ácido Sulfúrico, 2 Adesivo para selagem, 1 Instrução de uso.

  • 960 testes – 10 Microplacas 12x8 poços, 1x20mL Controle negativo, 1x20mL Controle positivo, 10x liof Calibrador, 4x150mL Tampão de lavagem concentrado, 2x4mL Conjugado enzimático, 2x80mL Diluente do conjugado, 2x125mL Cromógeno/Substrato, 2x80mL Ácido Sulfúrico,

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de uso SAG1ULTRA.CE_Rev (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1454692828/06/2021, 16:58Exp. 2505668213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

442207320128/06/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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