HCG TURBO IMMULITE
Registro cancelado em 14/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
HCG TURBO IMMULITE
Número de registro
10345160705
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351016016200841
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
100 pérolas/ Rea: 1 x 7,5 mL/ AjustA(liof): 1 x 3 mL/ AjustB(liof): 1 x 2 mL
500 pérolas/ Rea: 5 x 7,5 mL/ AjustA(liof): 2 x 3 mL/ AjustB(liof): 2 x 2,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15018769 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_Rev19.pdf | 08/09/2021, 20:50 | 3546328213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0834837125 | 01/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 047045097 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 2311889190 | 27/01/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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