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Dispositivos MédicosCancelado

HCV Ab

80826840137

Registro cancelado em 02/04/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

HCV Ab

Número de registro

80826840137

Nome técnico

ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI-HCV)

Classe de risco

IV

Processo

25351485078201951

Empresa Detentora

Razão social

SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

14.021.899/0001-33

Fabricante

DIA.PRO DIAGNOSTIC BIOPROBES SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1145 dias16/12/2029
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(12)

  • 192 testes Microplacas: 2 unidades

  • 480 testes: Microplacas: 5 unidades

  • 96 testes Microplacas: 1 unidade

  • 960 testes: Microplacas: 10 unidades

  • Controle Negativo - 1 x 10ml, Controle Positivo - 1 x 10ml, Calibrador - 5 frascos liofilizado, Tampão de Lavagem concentrado -2 x 50ml, Conjugado Enzimático- 2 x 40ml, Cromógeno/Substrato- 2x40mL

  • Controle Negativo - 1 x 20ml, Controle Positivo - 1 x 20ml, Calibrador - 10 frascos liofilizado, Tampão de Lavagem concentrado - 4 x 150ml, Conjugado Enzimático- 4 x 40ml, Cromógeno/Substrato- 4x40mL

  • Controle Negativo - 1 x 2ml, Controle Positivo - 1 x 2ml, Calibrador - 1 frasco liofilizado, Tampão de Lavagem concentrado - 1 x 60ml, Conjugado Enzimático- 1 x 16ml, Cromógeno/Substrato- 1x16mL

  • Controle Negativo - 1 x 4ml, Controle Positivo - 1 x 4ml, Calibrador - 2 frascos liofilizado, Tampão de Lavagem concentrado - 2 x 60ml, Conjugado Enzimático- 2 x 16ml, Cromógeno/Substrato- 2x16mL

  • Diluente de Ensaio - 1 x 15ml, Ácido Sulfúrico - 1 x 32mL, Diluente de Amostra - 2 x 50ml, Folha adesiva de selagem- 04 unidades, Instrução de Uso- 01 unidade

  • Diluente de Ensaio - 1 x 40ml, Ácido Sulfúrico - 2 x 40mL, Diluente de Amostra - 5 x 50ml, Folha adesiva de selagem- 10 unidades, Instrução de Uso- 01 unidade.

  • Diluente de Ensaio - 1 x 8ml, Ácido Sulfúrico - 1 x 15mL, Diluente de Amostra - 1 x 50ml, Folha adesiva de selagem- 02 unidades, Instrução de Uso- 01 unidade.

  • Diluente de Ensaio - 4 x 40ml, Ácido Sulfúrico - 2 x 80mL, Diluente de Amostra - 4 x 125ml, Folha adesiva de selagem- 20 unidades, Instrução de Uso- 01 unidade.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2. INSTRUCOES DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1547785812/11/2021, 23:27Exp. 4494905216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

202455219116/12/2019

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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