Dispositivos MédicosAtivo

HDL

10009010325

Informações Gerais

Nome do produto

HDL

Número de registro

10009010325

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL)

Classe de risco

Processo

25351838879201661

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(111)

Reagente 1: 1 x 15000 mL, Reagente 2: 1 x 5000 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 180 mL, Reagente 2: 1 x 60 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 24 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 28 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 29 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 30 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 300 mL, Reagente 2: 1 x 100 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 3000 mL, Reagente 2: 1 x 1000 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 31 mL, Reagente 2: 1 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 36 mL, Regente 2: 1 x 12 mL, Calibrador 1: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 38 mL, Reagente 2: 1 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 40 mL, Regente 2: 1 x 15 mL, Calibrador 1: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 450 mL, Reagente 2: 1 x 150 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 50 mL, Reagente 2: 1 x 18 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 52 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 53 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 57 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 60 mL, Reagente 2: 1 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 600 mL, Reagente 2: 1 x 200 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 68 mL, Reagente 2: 1 x 22,7 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 71 mL, Reagente 2: 1 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 750 mL, Reagente 2: 1 x 250 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 1 x 9000 mL, Reagente 2: 1 x 3000 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 24 mL, Reagente 2: 10 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 28 mL, Reagente 2: 10 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 29 mL, Reagente 2: 10 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 30 mL, Reagente 2: 10 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 31 mL, Reagente 2: 10 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 38 mL, Reagente 2: 10 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 50 mL, Reagente 2: 10 x 18 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 52 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 53 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 57 mL, Reagente 2: 10 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 68 mL, Reagente 2: 10 x 22,7 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 10 x 71 mL, Reagente 2: 10 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 24 mL, Reagente 2: 12 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 28 mL, Reagente 2: 12 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 29 mL, Reagente 2: 12 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 30 mL, Reagente 2: 12 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 31 mL, Reagente 2: 12 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 38 mL, Reagente 2: 12 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 50 mL, Reagente 2: 12 x 18 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 52 mL, Reagente 2: 12 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 53 mL, Reagente 2: 12 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 57 mL, Reagente 2: 12 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 12 x 71 mL, Reagente 2: 12 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 180 mL, Reagente 2: 2 x 60 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 24 mL, Reagente 2: 2 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 28 mL, Reagente 2: 2 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 29 mL, Reagente 2: 2 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 30 mL, Reagente 2: 2 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 30 mL, Reagente 2: 2 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 31 mL, Reagente 2: 2 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 38 mL, Reagente 2: 2 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 50 mL, Reagente 2: 2 x 18 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 52 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 53 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 57 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 60 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 68 mL, Reagente 2: 2 x 22,7 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 2 x 71 mL, Reagente 2: 2 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 3 x 180 mL, Reagente 2: 3 x 60 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 3 x 30 mL, Reagente 2: 3 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 3 x 60 mL, Reagente 2: 3 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 3 x 68 mL, Reagente 2: 3 x 22,7 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 180 mL, Reagente 2: 4 x 60 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 24 mL, Reagente 2: 4 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 28 mL, Reagente 2: 4 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 29 mL, Reagente 2: 4 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 30 mL, Reagente 2: 4 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 30 mL, Reagente 2: 4 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 31 mL, Reagente 2: 4 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 38 mL, Reagente 2: 4 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 50 mL, Reagente 2: 4 x 18 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 52 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 53 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 57 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 60 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 68 mL, Reagente 2: 4 x 22,7 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 4 x 71 mL, Reagente 2: 4 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 5 x 180 mL, Reagente 2: 5 x 60 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 5 x 30 mL, Reagente 2: 5 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 5 x 60 mL, Reagente 2: 5 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 5 x 68 mL, Reagente 2: 5 x 22,7 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 24 mL, Reagente 2: 6 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 28 mL, Reagente 2: 6 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 29 mL, Reagente 2: 6 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 30 mL, Reagente 2: 6 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 31 mL, Reagente 2: 6 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 38 mL, Reagente 2: 6 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 50 mL, Reagente 2: 6 x 18 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 52 mL, Reagente 2: 6 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 53 mL, Reagente 2: 6 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 57 mL, Reagente 2: 6 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 68 mL, Reagente 2: 6 x 22,7 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 6 x 71 mL, Reagente 2: 6 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 7 x 68 mL, Reagente 2: 7 x 22,7 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 24 mL, Reagente 2: 8 x 10 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 28 mL, Reagente 2: 8 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 29 mL, Reagente 2: 8 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 30 mL, Reagente 2: 8 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 31 mL, Reagente 2: 8 x 11 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 38 mL, Reagente 2: 8 x 15 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 50 mL, Reagente 2: 8 x 18 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 52 mL, Reagente 2: 8 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 53 mL, Reagente 2: 8 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 57 mL, Reagente 2: 8 x 20 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 68 mL, Reagente 2: 8 x 22,7 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 8 x 71 mL, Reagente 2: 8 x 25 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL
Reagente 1: 9 x 68 mL, Reagente 2: 9 x 22,7 mL, Calibrador: 1 x 1,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T24393824	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de uso HDL_Ref 145.pdf	18/06/2024, 20:04	0828565244

Instruções de uso HDL_Ref 145.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2439382418/06/2024, 20:04Exp. 0828565244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4802629228	28/11/2022	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
2486939202	21/09/2020	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0137890182	21/05/2018	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento

480262922828/11/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

248693920221/09/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

013789018221/05/2018

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Outros produtos de LABTEST DIAGNOSTICA S/A

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátis Já tem conta? Entrar