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Dispositivos MédicosAtivo

HDL Colesterol Direto

10246810110
Informações Gerais

Nome do produto

HDL Colesterol Direto

Número de registro

10246810110

Classe de risco

II

Processo

25351016540201316

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • - 1000 ml (1 x 750 ml Reagente 1 + 1 x 250 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 120 ml (1 x 90 ml Reagente 1 + 1 x 30 ml Reagente 2 + 1 x 5,0 ml Calibrador)

  • - 160 ml (2 x 60 ml Reagente 1 + 2 x 20 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 160 ml (6 x 20 ml Reagente 1 + 4 x 10 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 165 ml (1 x 125 ml Reagente 1 + 1 x 40 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 240 ml (6 x 30 ml Reagente 1 + 3 x 20 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 320 ml (6 x 40 ml Reagente 1 + 4 x 20 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 330 ml (1 x 250 ml Reagente 1 + 1 x 80 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 40 ml (1 x 30 ml Reagente 1 + 1 x 10 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 40 ml (1 x 30ml Reagente 1 + 1 x 10ml Reagente 2 + 1 x 0,5 ml Calibrador)

  • - 400 ml (1 x 300 ml Reagente 1 + 1 x 100 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 600 ml (6 x 75 ml Reagente 1 + 3 x 50 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 65 ml (1 x 45 ml Reagente 1 + 1 x 20 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 80 ml (1 x 60 ml Reagente 1 + 1 x 20 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 80 ml (1 x 60 ml Reagente 1 + 1 x 20 ml Reagente 2 + 1 x 3,0 ml Calibrador)

  • - 80 ml (2 x 30 ml Reagente 1 + 2 x 10 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

  • - 80 ml (3 x 20 ml Reagente 1 + 2 x 10 ml Reagente 2 + 1 x 1,0 ml Calibrador)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

HDL Colesterol Direto rev.02.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2435346814/06/2024, 20:26Exp. 0803498241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

052204015828/09/2015

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

023800313013/05/2013

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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