HDL Direto
Nome do produto
HDL Direto
Número de registro
81692610096
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351202197201989
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(14)
100 mL – R1 2x40 mL / R2 1x20 mL
120 mL – R1 3x30 mL / R2 3x10 mL
125 mL – R1 4x25 mL / R2 1x25 mL
160 mL – R1 4 x 30 mL / R2 4 x 10 mL
200 mL – R1 4x40 mL / R2 2x20 mL
240 mL – R1 3x60 mL / R2 3x20 mL
250 mL – R1 4x50 mL / R2 1x50 mL
300 mL – R1 4x60 mL / R2 3x20 mL
400 mL – R1 5x60 mL / R2 5x20 mL
40mL – R1 1x30 mL / R2 1x10 mL
500 mL – R1 4x100 mL / R2 1x100 mL
600 mL – R1 8x60 mL / R2 6x20 mL
640 mL – R1 8 x 60 mL / R2 8 x 20 mL
80 mL – R1 2x30 mL / R2 2x10 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35323029 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HDL - Rev.09 - 81692610096.pdf | 23/01/2026, 13:46 | 0073523267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4664212229 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3447228192 | 13/07/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0516400231 | 03/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4208885222 | 15/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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