Dispositivos MédicosCancelado

HDL LD

10009010231

Registro cancelado em 26/12/2022 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

HDL LD

Número de registro

10009010231

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL)

Classe de risco

Processo

25351516543201174

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 3648 dias31/10/2016

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(109)

1 X 15000 mL R1, 1 X 5000 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 x 180 mL R1, 1 x 60 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 X 24 mL R1, 1 X 10 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 28 mL R1, 1 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 29 mL R1, 1 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 x 30 mL R1, 1 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 X 30 mL R1, 1 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 300 mL R1, 1 X 100 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 3000 mL R1, 1 X 1000 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 31 mL R1, 1 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 38 mL R1, 1 X 15 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 450 mL R1, 1 X 150 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 50 mL R1, 1 X 18 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 52 mL R1, 1 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 53 mL R1, 1 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 57 mL R1, 1 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 60 mL R1, 1 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 600 mL R1, 1 X 200 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 x 68 mL R1, 1 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
1 X 71 mL R1, 1 X 25 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 750 mL R1, 1 X 250 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
1 X 9000 mL R1, 1 X 3000 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 X 24 mL R1, 10 X 10 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 X 28 mL R1, 10 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 X 29 mL R1, 10 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 X 30 mL R1, 10 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 X 31 mL R1, 10 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 X 38 mL R1, 10 X 15 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 X 50 mL R1, 10 X 18 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 X 52 mL R1, 10 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 X 53 mL R1, 10 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 X 57 mL R1, 1 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
10 x 68 mL R1, 10 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
10 X 71 mL R1, 10 X 25 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 24 mL R1, 12 X 10 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 28 mL R1, 12 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 29 mL R1, 12 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 30 mL R1, 12 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 31 mL R1, 12 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 38 mL R1, 12 X 15 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 50 mL R1, 12 X 18 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 52 mL R1, 12 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 53 mL R1, 12 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 57 mL R1, 1 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
12 X 71 mL R1, 12 X 25 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 x 180 mL R1, 2 x 60 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 X 24 mL R1, 2 X 10 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 X 28 mL R1, 2 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 X 29 mL R1, 2 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 x 30 mL R1, 2 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 X 30 mL R1, 2 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 X 31 mL R1, 2 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 X 38 mL R1, 2 X 15 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 X 50 mL R1, 2 X 18 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 X 52 mL R1, 2 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 X 53 mL R1, 2 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 X 57 mL R1, 1 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 X 60 mL R1, 2 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
2 x 68 mL R1, 2 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
2 X 71 mL R1, 2 X 25 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
3 x 180 mL R1, 3 x 60 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
3 x 30 mL R1, 3 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
3 X 60 mL R1, 3 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
3 x 68 mL R1, 3 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 x 180 mL R1, 4 x 60 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 X 24 mL R1, 4 X 10 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 X 28 mL R1, 4 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 X 29 mL R1, 4 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 x 30 mL R1, 4 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 X 30 mL R1, 4 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 X 31 mL R1, 4 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 X 38 mL R1, 4 X 15 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 X 50 mL R1, 4 X 18 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 X 52 mL R1, 4 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 X 53 mL R1, 4 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 X 57 mL R1, 1 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 X 60 mL R1, 4 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
4 x 68 mL R1, 4 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
4 X 71 mL R1, 4 X 25 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
5 x 180 mL R1, 5 x 60 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
5 x 30 mL R1, 5 x 10 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
5 X 60 mL R1, 5 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
5 x 68 mL R1, 5 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 X 24 mL R1, 6 X 10 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
6 X 28 mL R1, 6 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
6 X 29 mL R1, 6 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
6 X 30 mL R1, 6 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
6 X 31 mL R1, 6 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
6 X 38 mL R1, 6 X 15 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
6 X 50 mL R1, 6 X 18 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
6 X 52 mL R1, 6 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
6 X 53 mL R1, 6 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
6 X 57 mL R1, 1 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
6 x 68 mL R1, 6 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
6 X 71 mL R1, 6 X 25 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
7 x 68 mL R1, 7 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 X 24 mL R1, 8 X 10 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
8 X 28 mL R1, 8 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
8 X 29 mL R1, 8 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
8 X 30 mL R1, 8 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
8 X 31 mL R1, 8 X 11 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
8 X 38 mL R1, 8 X 15 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
8 X 50 mL R1, 8 X 18 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
8 X 52 mL R1, 8 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
8 X 53 mL R1, 8 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
8 X 57 mL R1, 1 X 20 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
8 x 68 mL R1, 8 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador
8 X 71 mL R1, 8 X 25 mL R2, 1 X 1,0 mL CALIBRADOR
9 x 68 mL R1, 9 x 22,7 mL R2, 1 x 1,0 mL Calibrador

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T16614254	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	HDL LD - Ref. 128.pdf	11/05/2022, 18:40	2710465221

HDL LD - Ref. 128.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1661425411/05/2022, 18:40Exp. 2710465221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0470332134	23/09/2013	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0501380121	25/03/2013	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado indeferimento
0886004121	25/03/2013	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos	Publicado deferimento

047033213423/09/2013

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

050138012125/03/2013

Publicado indeferimento

088600412125/03/2013

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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