Dispositivos MédicosAtivo
HEADWAY Helicobacter Pylori Detector
80117580985
Informações Gerais
Nome do produto
HEADWAY Helicobacter Pylori Detector
Número de registro
80117580985
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351035989202237
Empresa Detentora
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
HEADWAY Helicobacter Pylori Detector
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28600383 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | labels and package_HUBT-20P_Brazil_finial20250310.pdf | 11/03/2025, 21:13 | 0331084252 |
| T28600382 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HUBT-20P user manual_20P-BRA-V2_202503.pdf | 11/03/2025, 21:13 | 0331084252 |
labels and package_HUBT-20P_Brazil_finial20250310.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T2860038311/03/2025, 21:13Exp. 0331084252
HUBT-20P user manual_20P-BRA-V2_202503.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2860038211/03/2025, 21:13Exp. 0331084252
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0274304223Primária | 03/02/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
027430422303/02/2022
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Retificações de IVD - Empresa
2 de 2na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/09/2026
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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