HEMASHIELD ENXERTO CARDIOVASCULAR
Nome do produto
HEMASHIELD ENXERTO CARDIOVASCULAR
Número de registro
80259110201
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351383267202024
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(94)
HEMASHIELD PLATINUM Woven 1 Branch, modelos:
HEMASHIELD PLATINUM Woven 3 Branch, modelos:
HEMASHIELD PLATINUM Woven 4 Branch, modelos:
HEMASHIELD PLATINUM Woven Angled 4 Branch, modelos:
HEMASHIELD PLATINUM Woven Bifurcated, Modelos:
HEMASHIELD PLATINUM Woven Straight, modelos:
HEMASHIELD PLATINUM Woven Thoracoabdominal, modelos:
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Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40534866 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80259110201_IU_Hemashield_Enx_Vascular.pdfabrir na ANVISA | 17/09/2026, 14:37 | 0968139264 |
| T28846730 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Instrucoes_ de_Uso_0201.pdf | 25/03/2025, 18:06 | 0404680259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1398469201Primária | 01/09/2020 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 0652264215 | 05/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado indeferimento |
| 0141247217 | 21/01/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 0141249213 | 21/01/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 5109841225 | 09/01/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
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