HEMOFLOW HPS
Nome do produto
HEMOFLOW HPS
Número de registro
10322390030
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000004819186
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(5)
5007041 - HEMOFLOW HPS F4
5007061 - HEMOFLOW HPS F6
5007071 - HEMOFLOW HPS F7
5007081 - HEMOFLOW HPS F8
5007201 - HEMOFLOW HPS F10
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25803681 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Hemoflow HPS_7510281_10.23.pdf | 16/09/2024, 19:14 | 1273215249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0854242152 | 21/12/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 544028099 | 19/10/2009 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1214511184 | 02/09/2019 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 439796087 | 13/07/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 289088047 | 08/06/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0549480220 | 09/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado indeferimento |
| 0549484222 | 09/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado indeferimento |
| 0028102231 | 03/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0029002231 | 03/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima | Publicado deferimento |
| 0029176239 | 03/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0028751230 | 23/01/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
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