Dispositivos MédicosAtivo

Hemoglobin A1c Controls - Levels 1 and 2 (Controles para Hemoglobina A1c - Níveis 1 e 2)

81298810131

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81298810131

Nome técnico

HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C)

Classe de risco

Processo

25351382005202042

Empresa Detentora

Razão social

MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME

CNPJ

23.000.972/0001-81

Fabricante

TOSOH BIOSCIENCE, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

4 frascos do Controle Nível 1 (0.25 mL quando reconstituído) / 4 frascos do Controle Nível 2 (0.25 mL quando reconstituído)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T15272317	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	81298810131_Hemoglobin A1c Controls - Levels 1 and 2_PT.pdf	18/10/2021, 10:13	4110187214

81298810131_Hemoglobin A1c Controls - Levels 1 and 2_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1527231718/10/2021, 10:13Exp. 4110187214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1394504201Primária	30/12/2020	IVD – Notificação de produto Classe II	Publicado deferimento

139450420130/12/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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