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Dispositivos MédicosAtivo

HEMOGLOBINA A1c CALIBRADORES

80944340003
Informações Gerais

Nome do produto

HEMOGLOBINA A1c CALIBRADORES

Número de registro

80944340003

Classe de risco

II

Processo

25351340701201521

Empresa Detentora

Fabricante

TRINITY BIOTECH

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Calibrador Nivel 1 500ul, Calibrador Nivel 2 500ul

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÔES DE USO - Calibrador A1C.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1513629127/09/2021, 14:15Exp. 3813859215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

224534516826/12/2016

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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