HEMOGLOBINA A1c DIRETA (HbA1c - DIR)
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
HEMOGLOBINA A1c DIRETA (HbA1c - DIR)
Número de registro
80046190528
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351232358201504
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(4)
CÓD 13047 - 1 x 60 mL
CÓD 22047 - 2 x 60 mL+2 x 12 ml
CÓD 22147 - 1 x 60 mL + 1 x 12 mL
CÓD 31047 - 1 x 60 mL
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1076841186 | 27/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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