Dispositivos MédicosAtivo
HEMOGLOBINA A1C-DIRETO (HbA1C-DIR)
80367750111
Informações Gerais
Nome do produto
HEMOGLOBINA A1C-DIRETO (HbA1C-DIR)
Número de registro
80367750111
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351812988202055
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(8)
1 x 10 mL de Reagente B
1 x 10 mL de Reagente B
1 x 12 mL de Reagente B
13047: 1 x 50 mL de Reagente A
2 x 12 mL de Reagente B
22047: 2 x 60 mL de Reagente A
22147: 1 x 60 mL de Reagente A
31047: 1 x 50 mL de Reagente A
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14854755 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Hemoglobina A1C-DIRETO (HbA1C-DIR) AX5.PDF | 13/08/2021, 12:10 | 3173258215 |
Instrução de Uso Hemoglobina A1C-DIRETO (HbA1C-DIR) AX5.PDF
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1485475513/08/2021, 12:10Exp. 3173258215
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2715304205Primária | 24/09/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
271530420524/09/2020
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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