Dispositivos MédicosAtivo

HemoSplit™

80689090181

Informações Gerais

Nome do produto

HemoSplit™

Número de registro

80689090181

Nome técnico

Cateteres

Classe de risco

III

Processo

25351105722202052

Empresa Detentora

Razão social

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA.

CNPJ

10.818.693/0001-88

Fabricante

BARD ACCESS SYSTEMS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/08/2031

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

5733150 - Hemosplit Straight 14.5 Fr - 15 cm
5733270 - Hemosplit Straight 14.5 Fr – 27 cm
5733310 - Hemosplit Straight 14.5 Fr - 31 cm
5733350 - Hemosplit Straight 14.5 Fr - 35 cm
5733690 - Hemosplit Straight 14.5 Fr - 19 cm
5733730 - Hemosplit Straight 14.5 Fr – 23 cm
5734420 - Hemosplit Straight 14.5 Fr - 42 cm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T16741825	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	V7.0_IFU_80689090181.pdf	30/05/2022, 12:14	4225042227

V7.0_IFU_80689090181.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1674182530/05/2022, 12:14Exp. 4225042227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3380781207Primária	30/08/2021	MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico	Publicado deferimento
0884958227	30/05/2022	MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções	Publicado deferimento
0884960229	30/05/2022	MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial	Publicado deferimento
0884962225	30/05/2022	MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima	Publicado deferimento

338078120730/08/2021

MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

088495822730/05/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

088496022930/05/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

088496222530/05/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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