HEP - 2000 FLUORESCENT ANA-RO
Registro cancelado em 18/08/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
HEP - 2000 FLUORESCENT ANA-RO
Número de registro
80213250003
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351231239200411
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 1400, 1800, 2100, 280, 4200, 5400 ou 6300 determinações.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 373847097 | 21/12/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0596532142 | 15/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 298394090 | 16/11/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1009282180 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 530513076 | 08/10/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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