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Dispositivos MédicosAtivo

HER2 FISH System

10337990030
Informações Gerais

Nome do produto

HER2 FISH System

Número de registro

10337990030

Classe de risco

III

Processo

25351093017201881

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/11/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 1 x 6,6 ml de LSI HER2/CEP17 Probe / 1 x 9 ml de Post Hybridization Wash 2 / 1 x 1 ml de Leica BOND Enzyme Concentrate 2 / 1 x 65 ml de Leica BOND Enzyme Diluent / 3 x 7 ml de Leica BOND Open Container

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Leica_HER2_FISH_System_TA9217_EU-PT-CE_Rev_H.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2418828004/06/2024, 13:10Exp. 0743643241
pb0780.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2418827804/06/2024, 13:10Exp. 0743643241
pb0829.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2418827904/06/2024, 13:10Exp. 0743643241
PB0614.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2418827704/06/2024, 13:10Exp. 0743643241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

013293518930/09/2018

IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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