HERPES SIMPLEX 1 ELISA IgG/IgM (gG1 recombinant)
Registro cancelado em 25/06/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
HERPES SIMPLEX 1 ELISA IgG/IgM (gG1 recombinant)
Número de registro
80263710014
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351332454201068
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
96 DETERMINAÇÕES
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13816627 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HERPES SIMPLEX 1 ELISA-Rev.01 Virion.pdf | 08/03/2021, 14:58 | 0905733215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0476751159 | 06/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0603116181 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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