Dispositivos MédicosAtivo

Hexanium ACIF

80686360316

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351430411202452).

Informações Gerais

Nome do produto

Hexanium ACIF

Número de registro

80686360316

Nome técnico

CAGES PARA FUSÃO DE COLUNA

Classe de risco

Processo

25351536165202018

Empresa Detentora

Razão social

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA

CNPJ

09.117.476/0001-81

Fabricante

SPINEVISION S.A.S.

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/04/2031

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(56)

AC2-CSL05C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Grande A05 mm
AC2-CSL05L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Grande A05 mm
AC2-CSL06C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Grande A06 mm
AC2-CSL06L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Grande A06 mm
AC2-CSL07C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Grande A07 mm
AC2-CSL07L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Grande A07 mm
AC2-CSL08C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Grande A08 mm
AC2-CSL08L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Grande A08 mm
AC2-CSL09C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Grande A09 mm
AC2-CSL09L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Grande A09 mm
AC2-CSL10C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Grande A10 mm
AC2-CSL10L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Grande A10 mm
AC2-CSL11C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Grande A11 mm
AC2-CSL11L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Grande A11 mm
AC2-CSL12C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Grande A12 mm
AC2-CSL12L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Grande A12 mm
AC2-CSM05C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Medio A05 mm
AC2-CSM05L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Medio A05 mm
AC2-CSM06C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Medio A06 mm
AC2-CSM06L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Medio A06 mm
AC2-CSM07C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Medio A07 mm
AC2-CSM07L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Medio A07 mm
AC2-CSM08C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Medio A08 mm
AC2-CSM08L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Medio A08 mm
AC2-CSM09C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Medio A09 mm
AC2-CSM09L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Medio A09 mm
AC2-CSM10C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Medio A10 mm
AC2-CSM10L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Medio A10 mm
AC2-CSM11C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Medio A11 mm
AC2-CSM11L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Medio A11 mm
AC2-CSM12C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Medio A12 mm
AC2-CSM12L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Medio A12 mm
AC2-CSS05C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Pequeno A05 mm
AC2-CSS05L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Pequeno A05 mm
AC2-CSS06C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Pequeno A06 mm
AC2-CSS06L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Pequeno A06 mm
AC2-CSS07C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Pequeno A07 mm
AC2-CSS07L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Pequeno A07 mm
AC2-CSS08C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Pequeno A08 mm
AC2-CSS08L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Pequeno A08 mm
AC2-CSS09C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Pequeno A09 mm
AC2-CSS09L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Pequeno A09 mm
AC2-CSS10C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Pequeno A10 mm
AC2-CSS10L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Pequeno A10mm
AC2-CSS11C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Pequeno A11 mm
AC2-CSS11L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Pequeno A11 mm
AC2-CSS12C
Cage Cervical Convexo SA de Ti - Pequeno A12 mm
AC2-CSS12L
Cage Cervical Lordotico SA de Ti - Pequeno A12 mm
AC2-SD3510S
Parafusos autoperfurantes - Ã˜3,5 mm C10mm
AC2-SD3512S
Parafusos autoperfurantes - Ã˜3,5 mm C12mm
AC2-SD3514S
Parafusos autoperfurantes - Ã˜3,5 mm C14mm
AC2-SD3516S
Parafusos autoperfurantes - Ã˜3,5 mm C16mm
AC2-SD3810S
Parafusos autoperfurantes - Ã˜3,8 mm C10mm
AC2-SD3812S
Parafusos autoperfurantes - Ã˜3,8 mm C12mm
AC2-SD3814S
Parafusos autoperfurantes - Ã˜3,8 mm C14mm
AC2-SD3816S
Parafusos autoperfurantes - Ã˜3,8 mm C16mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T39046311	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_QAC2IMP_RevAD_BR_2026.05.11_80262.pdfabrir na ANVISA	20/07/2026, 20:25	0716541262
T22261920	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_QAC2IMP_RevAD_BR_2023-12-04.pdf	16/01/2024, 21:12	0055985246

IFU_QAC2IMP_RevAD_BR_2026.05.11_80262.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3904631120/07/2026, 20:25Exp. 0716541262

IFU_QAC2IMP_RevAD_BR_2023-12-04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2226192016/01/2024, 21:12Exp. 0055985246

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1864301209Primária	26/04/2021	MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia	Publicado deferimento

186430120926/04/2021

MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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