Hexanium TLIF
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351430411202452).
Nome do produto
Hexanium TLIF
Número de registro
80686360248
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351755089201807
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(21)
TL3-SCM07Cage TLIF Ti Reto Médio H07 mm
TL3-SCM08Cage TLIF Ti Reto Médio H08 mm
TL3-SCM09Cage TLIF Ti Reto Médio H09 mm
TL3-SCM10Cage TLIF Ti Reto Médio H10 mm
TL3-SCM11Cage TLIF Ti Reto Médio H11 mm
TL3-SCM12Cage TLIF Ti Reto Médio H12 mm
TL3-SCM13Cage TLIF Ti Reto Médio H13 mm
TL3-SCM14Cage TLIF Ti Reto Médio H14 mm
TL3-SCM15Cage TLIF Ti Reto Médio H15 mm
TL3-SCM16Cage TLIF Ti Reto Médio H16 mm
TL3-SCS07Cage TLIF Ti Reto Pequeno H07 mm
TL3-SCS08Cage TLIF Ti Reto Pequeno H08 mm
TL3-SCS09Cage TLIF Ti Reto Pequeno H09 mm
TL3-SCS10Cage TLIF Ti Reto Pequeno H10 mm
TL3-SCS11Cage TLIF Ti Reto Pequeno H11 mm
TL3-SCS12Cage TLIF Ti Reto Pequeno H12 mm
TL3-SCS13Cage TLIF Ti Reto Pequeno H13 mm
TL3-SCS14Cage TLIF Ti Reto Pequeno H14 mm
TL3-SCS15Cage TLIF Ti Reto Pequeno H15 mm
TL3-SCS16Cage TLIF Ti Reto Pequeno H16 mm
TL3-CM07 Cage TLIF Ti Médio H07 mm TL3-CM08 Cage TLIF Ti Médio H08 mm TL3-CM09 Cage TLIF Ti Médio H09 mm TL3-CM10 Cage TLIF Ti Médio H10 mm TL3-CM11 Cage TLIF Ti Médio H11 mm TL3-CM12 Cage TLIF Ti Médio H12 mm TL3-CM13 Cage TLIF Ti Médio H13 mm TL3-CM14 Cage TLIF Ti Médio H14 mm TL3-CM15 Cage TLIF Ti Médio H15 mm TL3-CM16 Cage TLIF Ti Médio H16 mm TL3-CS07 Cage TLIF Ti Pequeno H07 mm TL3-CS08 Cage TLIF Ti Pequeno H08 mm TL3-CS09 Cage TLIF Ti Pequeno H09 mm TL3-CS10 Cage TLIF Ti Pequeno H10 mm TL3-CS11 Cage TLIF Ti Pequeno H11 mm TL3-CS12 Cage TLIF Ti Pequeno H12 mm TL3-CS13 Cage TLIF Ti Pequeno H13 mm TL3-CS14 Cage TLIF Ti Pequeno H14 mm TL3-CS15 Cage TLIF Ti Pequeno H15 mm TL3-CS16 Cage TLIF Ti Pequeno H16 mm
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39045996 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Hexanium TLIF_2026.05.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 20:18 | 0716486261 |
| T26135480 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem_Hexanium TLIF.pdf | 07/10/2024, 12:43 | 1372750240 |
| T26135479 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Hexanium TLIF.pdf | 07/10/2024, 12:43 | 1372750240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3189298191 | 04/10/2021 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0678289239 | 14/08/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família | Publicado indeferimento |
| 1057692189Primária | 15/07/2019 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
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