Dispositivos MédicosAtivo
HGH ELISA
80345000301
Informações Gerais
Nome do produto
HGH ELISA
Número de registro
80345000301
Classe de risco
II
Processo
25351496989201912
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(1)
96 testes - Calibrador - 6 fr x 1 mL, Controle - 1 fr x 1 mL,Conjugado - 1 fr x 13 mL,Microplaca Revestida - 1 fr x (12 x 8 poços),Substrato TMB -1 fr x 15 mL,Solução de Parada - 1 fr x 15 mL,Solução de Lavagem Concentrada - 1fr x 20 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15361001 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 301-HGH INSTRUÇÕES DE USO.pdf | 27/10/2021, 17:57 | 4252204216 |
301-HGH INSTRUÇÕES DE USO.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1536100127/10/2021, 17:57Exp. 4252204216
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2059270191Primária | 25/11/2019 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
205927019125/11/2019
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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