HHV6 ELITe MGB® Kit
Nome do produto
HHV6 ELITe MGB® Kit
Número de registro
80686360354
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351563259202221
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(6)
CTR036PLD– HHV6 Positive Control - 2 x 160 µL
RTS036PLD– HHV6 - Q PCR Mix - 4 x 540 µL
STD036PLD-2 – HHV6 Q–PCR Standard 10^2 - 2 x 200 µL
STD036PLD-3 – HHV6 Q–PCR Standard 10^3 - 2 x 200 µL
STD036PLD-4 – HHV6 Q–PCR Standard 10^4 - 2 x 200 µL
STD036PLD-5 – HHV6 Q–PCR Standard 10^5 - 2 x 200 µL.
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40608752 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 Instrução de Uso mix HHV6_SCH mRTS036PLD_pt rev.18-R.pdfabrir na ANVISA | 21/09/2026, 11:26 | 0980469261 |
| T40608753 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 Instrução de Udo padrão HHV6_SCH mSTD036PLD_pt rev.15-R.pdfabrir na ANVISA | 21/09/2026, 11:26 | 0980469261 |
| T40608754 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.3 Instrução de Uso controle HHV6_SCH mCTR036PLD_pt rev.15-R.pdfabrir na ANVISA | 21/09/2026, 11:26 | 0980469261 |
| T18354019 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.1 Instruções de Uso_HHV6_MGB Kit.pdf | 12/12/2022, 21:32 | 5043470224 |
| T18354020 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.2 Intruções de Uso_HHV6_Positive Control.pdf | 12/12/2022, 21:32 | 5043470224 |
| T18354021 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02.3 Intruções de Uso_HHV6_Standard.pdf | 12/12/2022, 21:32 | 5043470224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4927449220Primária | 12/12/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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