HiPurA® Viral RNA Purification Kit
Nome do produto
HiPurA® Viral RNA Purification Kit
Número de registro
81504790194
Classe de risco
I
Processo
25351419976202055
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(1)
MODELO: MB615 - 20, 50 ou 250 unidades de coluna de rotacao (DBCA03), 01 frasco de 16ml, 40ml ou 200ml de solucao de RNA Lysis (DS0037), 01 frasco de 6 ml, 15 ml ou 75 ml de solucao de lavagem concentrada (DS0012), 01 frasco de 2,4 ml, 6 ml ou 30 ml de solucao de Eluicao (DS0042), 01 frasco de 0,28mg, 0,7mg ou 3,5mg de Transportador de RNA (DS0192), 20, 50 ou 250 unidades de tubo de coleta (2,0ml) (DBCA016), 40, 100 ou 2x 250 unidades de tubo de coleta (PW1139) e 01 folheto informativo.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19035105 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3.IFU_81504790194.pdf | 28/02/2023, 12:11 | 0195267231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1508082200Primária | 21/05/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0060870231 | 27/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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