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Dispositivos MédicosAtivo

HistoCore SPECTRA Sistema de Coloração H&E

10337990043
Informações Gerais

Nome do produto

HistoCore SPECTRA Sistema de Coloração H&E

Número de registro

10337990043

Classe de risco

I

Processo

25351731836201919

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • S1

    (3801654): Kit contendo: 1 Hemalast de 380mL (3801580), 1 Hematoxylin de 380mL (3801581), 1 Differentiator de 380mL (3801582), 1 Bluing Agent de 380mL (3801583), 1 Eosin de 380mL (3801584).

  • S1-800

    (3801656): Kit contendo: 1 Hemalast de 380mL (3801585), 1 Hematoxylin de 380mL (3801586), 1 Differentiator de 380mL (3801587), 1 Bluing Agent de 380mL (3801588), 1 Eosin de 380mL (3801589).

  • S2

    (3801655): Kit contendo: 1 Hemalast de 380mL (3801590), 1 Hematoxylin de 380mL (3801591), 1 Differentiator de 380mL (3801592), 1 Bluing Agent de 380mL (3801593), 1 Eosin de 380mL (3801594).

  • S2-800

    (3801657): Kit contendo: 1 Hemalast de 380mL (3801595), 1 Hematoxylin de 380mL (3801596), 1 Differentiator de 380mL (3801597), 1 Bluing Agent de 380mL (3801598), 1 Eosin de 380mL (3801599).

  • 1 Hemalast de 380mL (3801580), 1 Hematoxylin de 380mL (3801581), 1 Differentiator de 380mL (3801582), 1 Bluing Agent de 380mL (3801583), 1 Eosin de 380mL (3801584).

  • 1 Hemalast de 380mL (3801590), 1 Hematoxylin de 380mL (3801591), 1 Differentiator de 380mL (3801592), 1 Bluing Agent de 380mL (3801593), 1 Eosin de 380mL (3801594).

Instruções de Uso e Arquivos(2)

3801656_3801657_3801659_SPECTRA H_E 800s IFU - Rev B - All Languages.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2145619630/10/2023, 13:47Exp. 1186971231
3801654_3801655_3801658_SPECTRA S1, S2, S3 IFU - Rev B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2145619530/10/2023, 13:47Exp. 1186971231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

350913519526/12/2019

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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