HistoCore SPECTRA Sistema de Coloração H&E
Nome do produto
HistoCore SPECTRA Sistema de Coloração H&E
Número de registro
10337990043
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351731836201919
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
S1(3801654): Kit contendo: 1 Hemalast de 380mL (3801580), 1 Hematoxylin de 380mL (3801581), 1 Differentiator de 380mL (3801582), 1 Bluing Agent de 380mL (3801583), 1 Eosin de 380mL (3801584).
S1-800(3801656): Kit contendo: 1 Hemalast de 380mL (3801585), 1 Hematoxylin de 380mL (3801586), 1 Differentiator de 380mL (3801587), 1 Bluing Agent de 380mL (3801588), 1 Eosin de 380mL (3801589).
S2(3801655): Kit contendo: 1 Hemalast de 380mL (3801590), 1 Hematoxylin de 380mL (3801591), 1 Differentiator de 380mL (3801592), 1 Bluing Agent de 380mL (3801593), 1 Eosin de 380mL (3801594).
S2-800(3801657): Kit contendo: 1 Hemalast de 380mL (3801595), 1 Hematoxylin de 380mL (3801596), 1 Differentiator de 380mL (3801597), 1 Bluing Agent de 380mL (3801598), 1 Eosin de 380mL (3801599).
1 Hemalast de 380mL (3801580), 1 Hematoxylin de 380mL (3801581), 1 Differentiator de 380mL (3801582), 1 Bluing Agent de 380mL (3801583), 1 Eosin de 380mL (3801584).
1 Hemalast de 380mL (3801590), 1 Hematoxylin de 380mL (3801591), 1 Differentiator de 380mL (3801592), 1 Bluing Agent de 380mL (3801593), 1 Eosin de 380mL (3801594).
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21456196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3801656_3801657_3801659_SPECTRA H_E 800s IFU - Rev B - All Languages.pdf | 30/10/2023, 13:47 | 1186971231 |
| T21456195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3801654_3801655_3801658_SPECTRA S1, S2, S3 IFU - Rev B.pdf | 30/10/2023, 13:47 | 1186971231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3509135195Primária | 26/12/2019 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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