elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

HISTOFIX

80071430026
Informações Gerais

Nome do produto

HISTOFIX

Número de registro

80071430026

Nome técnico

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS

Classe de risco

I

Processo

25351205511201711

Empresa Detentora

Razão social

ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA

CNPJ

53.427.738/0001-04

Fabricante

NINGBO ETDZ HUIXING TRADE CO. LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(48)

  • EP-15-20310

    – Pacote de amostra p/ uso com Formalina Neut. Tamp

  • EP-15-20311

    – Uso com Formalina Neutra Tamponada, capacidade para 6ml, pacote com 252un

  • EP-15-20312

    – Uso com Formalina Neutra Tamponada, capacidade para 50ml, pacote com 25un

  • EP-15-20313

    – Uso com Formalina Neutra Tamponada, capacidade para 80ml, pacote com 25un

  • EP-15-20314

    – Uso com Formalina Neutra Tamponada, capacidade para 220ml, pacote com 75un

  • EP-15-20315

    – Uso com Formalina Neutra Tamponada, capacidade para 550ml, pacote com 60un

  • EP-15-20316

    Uso com Formalina Neutra Tamponada, capacidade para 20ml, pacote com 49un

  • EP-15-20317

    Uso com Formalina Neutra Tamponada, capacidade para 50ml, pacote com 49un

  • EP-15-20319

    – Uso com Formalina Neutra Tamponada, capacidade para 5000ml, pacote com 4un

  • EP-15-20320

    – Uso com Bouin, capacidade para 6ml, pacote com 1un, amostra

  • EP-15-20321

    – Uso com Bouin, capacidade para 6ml, pacote com 252un

  • EP-15-20326

    Uso com Bouin, capacidade para 20ml, pacote com 49un

  • EP-15-20327

    Uso com Bouin, capacidade para 50ml, pacote com 49un

  • EP-15-20330

    – Pacote de amostra p/ uso com Formalina Salino

  • EP-15-20331

    – Uso com Formol Salino, capacidade para 50ml, pacote com 25un

  • EP-15-20332

    – Uso com Formol Salino, capacidade para 80ml, pacote com 25un

  • EP-15-20333

    – Uso com Formol Salino, capacidade para 220ml, pacote com 75un

  • EP-15-20334

    – Uso com Formol Salino, capacidade para 550ml, pacote com 60un

  • EP-15-20336

    Uso com Formol Salino, capacidade para 20ml, pacote com 49un

  • EP-15-20337

    Uso com Formol Salino, capacidade para 50ml, pacote com 49un

  • EP-15-20340

    – Pacote de amostra p/ uso com Formalina Alcoólica

  • EP-15-20341

    – Uso com Formalina Alcoolica, capacidade para 50ml, pacote com 25un

  • EP-15-20342

    – Uso com Formalina Alcoolica, capacidade para 80ml, pacote com 25un

  • EP-15-20342

    – Uso com Formalina Alcoolica, capacidade para 80ml, pacote com 210un

  • EP-15-20343

    – Uso com Formalina Alcoolica, capacidade para 220ml, pacote com 75un

  • EP-15-20344

    – Uso com Formalina Alcoolica, capacidade para 550ml, pacote com 60un

  • EP-15-20346

    Uso com Formalina Alcoolica, capacidade para 20ml, pacote com 49un

  • EP-15-20347

    Uso com Formalina Alcoolica, capacidade para 50ml, pacote com 49un

  • EP-15-20356

    Kit amostra 3x20ml, pacote com 3un

  • EP-15-20357

    Kit amostra 3x50ml, pacote com 3un

  • EP-15-20361

    – Personalizado com logotipo especial, capacidade para 6ml, pacote com 252un

  • EP-15-20362

    – Personalizado com logotipo especial, capacidade para 50ml, pacote com 280un

  • EP-15-20363

    – Personalizado com logotipo especial, capacidade para 80ml, pacote com 210un

  • EP-15-20364

    – Personalizado com logotipo especial, capacidade para 220ml, pacote com 75un

  • EP-15-20365

    – Personalizado com logotipo especial, capacidade para 550ml, pacote com 60un

  • EP-15-20366

    Frasco com capacidade para 20ml, etiqueta personalizada, pacote com 600un

  • EP-15-20367

    Frasco com capacidade para 50ml, etiqueta personalizada, pacote com 600un

  • EP-15-20371

    – capacidade para 6ml, pacote com 252un

  • EP-15-20372

    – capacidade para 50ml, pacote com 280un

  • EP-15-20373

    – capacidade para 80ml, pacote com 210un

  • EP-15-20374

    – capacidade para 220ml, pacote com 75un

  • EP-15-20375

    – capacidade para 550ml, pacote com 60un

  • EP-15-20376

    Frasco com capacidade para 20ml, pacote com 600un

  • EP-15-20377

    Frasco com capacidade para 50ml, pacote com 600un

  • EP-15-20379

    – capacidade para 5000ml, pacote com 4un

  • 1un de cada vol. (50ml, 80ml, 220ml, 550ml)

  • 1un de cada vol. (50ml, 80ml, 220ml, 550ml)

  • 1un de cada vol. (6ml, 50ml, 80ml, 220ml, 550ml)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Inst de Uso - ICP - HistoFix - 11.2021.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1548356816/11/2021, 14:21Exp. 4535546215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

172434217427/11/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

063519317012/06/2017

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar