HIV 1 + O / 2 Assure Test
Nome do produto
HIV 1 + O / 2 Assure Test
Número de registro
80885650071
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351540827202216
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(40)
01 dispositivo de teste (cassete) embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 pipeta plástica descartável com bulbo, 01 lanceta estéril, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
01 dispositivo de teste (cassete) embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 pipeta plástica descartável com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso.
01 dispositivo de teste (cassete) embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 pipeta plástica descartável sem bulbo, 01 lanceta estéril, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
01 dispositivo de teste (cassete) embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 pipeta plástica descartável sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
05 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 05 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
05 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 05 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 05 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
05 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 05 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
05 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 05 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 05 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
10 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 10 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
10 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 10 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 10 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
10 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 10 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
10 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 10 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 10 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
100 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 100 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 02 tampões diluentes de 2 mL cada, 01 instrução de uso
100 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 100 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 100 lancetas estéreis, 02 tampões diluentes de 2 mL cada, 01 instrução de uso
100 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 100 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 02 tampões diluentes de 2 mL cada, 01 instrução de uso
100 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 100 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 100 lancetas estéreis, 02 tampões diluentes de 2 mL cada, 01 instrução de uso
20 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 20 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
20 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 20 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 20 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
20 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 20 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
20 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 20 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 20 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 25 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 27 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 27 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 30 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
25 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 30 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 25 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
30 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 30 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
30 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 30 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 30 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
30 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 30 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
30 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 30 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 30 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
40 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 40 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
40 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 40 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 40 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
40 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 40 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
40 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 40 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 40 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
50 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 50 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
50 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 50 pipetas plásticas descartáveis com bulbo, 50 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
50 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 50 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
50 dispositivos de teste (cassetes) embalados individualmente em bolsas de alumínio, 50 pipetas plásticas descartáveis sem bulbo, 50 lancetas estéreis, 01 tampão diluente de 2 mL, 01 instrução de uso
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36578682 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso HIV 1+O 2 Assure Test Pipeta com bulbo.pdf | 27/03/2026, 18:05 | 0299523268 |
| T36578683 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso HIV 1+O 2 Assure Test Pipeta sem bulbo.pdf | 27/03/2026, 18:05 | 0299523268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0421556234 | 07/08/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2709026224Primária | 16/01/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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