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Dispositivos MédicosCancelado

HIV

10009010151

Registro cancelado em 14/09/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

HIV

Número de registro

10009010151

Nome técnico

ANTICORPO DO VIRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1, TIPO 2 E TIPO 1 SUBGRUPO O (HIV)

Classe de risco

IV

Processo

25351461389200619

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 338 dias01/10/2027
Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026
ATIVOCANCELADO16/09/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(40)

  • Embalagem com 05 testes: Placas de reação- 05 unidades

  • Embalagem com 10 testes: Placas de reação- 10 unidades

  • Embalagem com 100 testes: Placas de reação- 100 unidades

  • Embalagem com 15 testes: Placas de reação- 15 unidades

  • Embalagem com 20 testes: Placas de reação- 20 unidades

  • Embalagem com 25 testes: Placas de reação- 25 unidades

  • Embalagem com 30 testes: Placas de reação- 30 unidades

  • Embalagem com 35 testes: Placas de reação- 35 unidades

  • Embalagem com 40 testes: Placas de reação- 40 unidades

  • Embalagem com 45 testes: Placas de reação- 45 unidades

  • Embalagem com 50 testes: Placas de reação- 50 unidades

  • Embalagem com 55 testes: Placas de reação- 55 unidades

  • Embalagem com 60 testes: Placas de reação- 60 unidades

  • Embalagem com 65 testes: Placas de reação- 65 unidades

  • Embalagem com 70 testes: Placas de reação- 70 unidades

  • Embalagem com 75 testes: Placas de reação- 75 unidades

  • Embalagem com 80 testes: Placas de reação- 80 unidades

  • Embalagem com 85 testes: Placas de reação- 85 unidades

  • Embalagem com 90 testes: Placas de reação- 90 unidades

  • Embalagem com 95 testes: Placas de reação- 95 unidades

  • Solução diluente- 1x0,75mL

  • Solução diluente- 1x1,5mL

  • Solução diluente- 1x2,25mL

  • Solução diluente- 1x3,75mL

  • Solução diluente- 1x3mL

  • Solução diluente- 1x4,5mL

  • Solução diluente- 1x5,25mL

  • Solução diluente- 1x6,75mL

  • Solução diluente- 1x6mL

  • Solução diluente- 1x7,5mL

  • Solução diluente- 1x8,25mL

  • Solução diluente- 1x9mL

  • Solução diluente- 2x4,9mL

  • Solução diluente- 2x5,25mL

  • Solução diluente- 2x5,6mL

  • Solução diluente- 2x6,4mL

  • Solução diluente- 2x6,75mL

  • Solução diluente- 2x6mL

  • Solução diluente- 2x7,5mL

  • Solução diluente- 2x7mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_HIV.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1414206027/04/2021, 12:10Exp. 1608133214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

045228817116/10/2017

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

016370712009/07/2012

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

016371512109/07/2012

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

341158119129/06/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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