HIV
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
HIV
Número de registro
10402200080
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351301251200913
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
192 testes para detecção qualitativa de anticorpos totais (IgG, IgM e IgA) para HIV
480 testes para detecção qualitativa de anticorpos totais (IgG, IgM e IgA) para HIV
96 testes para detecção qualitativa de anticorpos totais (IgG, IgM e IgA) para HIV
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0416120143 | 22/09/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0080058199 | 14/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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