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Dispositivos MédicosCancelado

HIV Ab & Ag

80826840155

Registro cancelado em 02/04/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

HIV Ab & Ag

Número de registro

80826840155

Nome técnico

ANTÍGENO/ANTICORPO DE HIV1/HIV2

Classe de risco

IV

Processo

25351532196201966

Empresa Detentora

Razão social

SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

14.021.899/0001-33

Fabricante

DIA.PRO DIAGNOSTIC BIOPROBES SRL

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1235 dias16/03/2030
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • 192 testes - 1.Microplaca – 2 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 4,0ml, 3.Controle positivo 1– 1 x 4,0ml, 4.Controle positivo 2– 1 x 4,0ml, 5.Calibrador HIV p24 – 2 fr liofilizado, 6.Tampão de lav. Conc – 2 x 60ml, 7.Conjugado # 1 – 8 fr liofilizados, 8.Diluente do conj. #1 – 1 x 60ml,

  • 480 testes - 1.Microplaca – 5 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 10,0ml, 3.Controle positivo 1– 1 x 10,0ml, 4.Controle positivo 2– 1 x 10,0ml, 5.Calibrador HIV p24 – 5 fr liofilizado, 6.Tampão de lav. Conc – 5 x 60ml, 7.Conjugado # 1 – 20 fr liofilizados, 8.Diluente do conj. #1 – 3 x 50ml, 9.Conjugado # 2 – 2 x 38ml, 10.Crom/Substrato – 3 x 42ml, 11.Ácido sulfúrico - 2 x 40ml, 12.Diluente da amostra – 1 x 35ml, Emb. de selag. da placa – 10 um, Instruções de uso – 1

  • 96 testes - 1.Microplaca – 1 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 2,0ml, 3.Controle positivo 1– 1 x 2,0ml,4.Controle positivo 2– 1 x 2,0ml, 5.Calibrador HIV p24 – 1 fr liofilizado,6.Tampão de lav. Conc – 1 x 60ml, 7.Conjugado # 1 – 4 fr liofilizados, 8.Diluente do conj. #1 – 1 x30ml, 9.Conjugado # 2 – 1 x 15ml,10.Crom/Substrato – 1 x 25ml, 11.Ácido sulfúrico - 1 x 15ml, 12.Diluente da amostra – 1 x 7ml, Emb. de selag. da placa – 2 un, Instruções de uso – 1

  • 960 testes - 1.Microplaca – 10 x 96 poços, 2.Controle negativo – 1 x 20,0ml,3.Controle positivo 1– 1 x 20,0ml, 4.Controle positivo 2– 1 x 20,0ml,5.Calibrador HIV p24 – 10 fr liofilizados,

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IVCOMB.CE-Insert-Rev.7-012020-Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1547791612/11/2021, 23:45Exp. 4495007211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

216720119616/03/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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