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Dispositivos MédicosAtivo

HLS Set Advanced 5.0

80259110174

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351341119202202).

Informações Gerais

Nome do produto

HLS Set Advanced 5.0

Número de registro

80259110174

Classe de risco

IV

Processo

25351377752202069

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/12/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • BE-HLS 5050.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

5.2 Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3154733631/07/2025, 19:22Exp. 0993471251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

234561021818/10/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

466157322310/10/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

165792321213/09/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

138361820801/09/2020

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária
462401720914/06/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

462402520014/06/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial

Publicado deferimento

462402720614/06/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima

Publicado deferimento

462403420914/06/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

462403820114/06/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto

Publicado indeferimento

246503022730/05/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

246505222830/05/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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