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Dispositivos MédicosAtivo

HME Mask

80117589047
Informações Gerais

Nome do produto

HME Mask

Número de registro

80117589047

Nome técnico

Mascaras

Classe de risco

II

Processo

25351292864202121

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • N5AH

    (tamanhos P, M, G e GG): modelo composto pelas partes: armação, conjunto da almofada, tubo curto, tiras da cabeça, cotovelo, umidificador (HU/HU-Plus) e tampa do umidificador, filtro e tampa do filtro, gire, e clipes

  • N5BH

    (tamanhos P, M, G e GG): modelo composto pelas partes: armação, conjunto da almofada, tubo curto, tiras da cabeça, cotovelo, umidificador (HU/HU-Plus) e tampa do umidificador, filtro e tampa do filtro, gire, e clipes

  • N5H

    (tamanhos P, M, G e GG): modelo composto pelas partes: armação, conjunto da almofada, tubo curto, tiras da cabeça, cotovelo, umidificador (HU/HU-Plus) e tampa do umidificador, filtro e tampa do filtro, gire, e clipes

  • P2H

    (tamanhos P, M e G): modelo composto pelas partes: armação, almofada, tubo curto, tiras da cabeça, umidificador (HU/HU-Plus) e tampa do umidificador, filtro e tampa do filtro, gire, e clipes.

Instruções de Uso e Arquivos(4)

YF-N5AH-2-05-14_User Manual of N5AH_V1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1523875813/10/2021, 01:07Exp. 4034408219
YF-N5BH-2-05-14_User Manual of N5BH_V1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1523875913/10/2021, 01:07Exp. 4034408219
YF-N5H-2-05-14_User Manual of N5H_V1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1523876013/10/2021, 01:07Exp. 4034408219
YF-P2H-2-05-14_User Manual of P2H_V1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1523876113/10/2021, 01:07Exp. 4034408219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

361818721123/09/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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