Holmium laser
Registro cancelado em 17/08/2025 segundo a ANVISA.
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351590009202183).
Nome do produto
Holmium laser
Número de registro
80117580513
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351404504201670
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(7)
Laserclast35(P/N: FT-246)
Cyber Ho 100 (P/N: PVMS 00050)
Cyber Ho 150 (P/N: PVMS00060)
Cyber Ho 60 (P/N: PVMS00048)
Litho (P/N PVMS00033)
Litho (P/N PVMS00039)
Litho EVO (P/N: PVMS00058)
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16319732 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | FB-1009_17_rev_D_IFU_LaserClast_35.pdf | 29/03/2022, 17:58 | 1438620225 |
| T16319730 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DGM001402.00 UM Laserlith I-Dust - PT.pdf | 29/03/2022, 17:58 | 1438620225 |
| T16319728 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DGM001331.04 UM Cyber Ho Family - PT.pdf | 29/03/2022, 17:58 | 1438620225 |
| T16319727 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DGM001213.05 UM Litho 30-35W - PT.pdf | 29/03/2022, 17:58 | 1438620225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4355048207 | 17/12/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação | Publicado deferimento |
| 4927805223 | 28/11/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0973946217 | 29/03/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0965489225 | 21/03/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
| 2363592164Primária | 06/02/2017 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 4355042208 | 01/02/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
| 4355046201 | 01/02/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 3588671194 | 27/01/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4355044204 | 04/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Condições de armazenamento, transporte e operação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
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