HOYA ISERT PY - LENTE INTRAOCULAR
Nome do produto
HOYA ISERT PY - LENTE INTRAOCULAR
Número de registro
80686360250
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351177923201904
Fabricante
País de fabricação
SINGAPURA, REPÚBLICA DA
Apresentações / Modelos(3)
A lente é fornecida pré-carregada em injetor
PY-60AD, Faixa de potência: +6,0 D a +30,0 D com incrementos de 0,5 D
PY-60R, Faixa de potência: +4,0 D a +30,0 D com incrementos de 0,5 D
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21951346 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_iSERT PY_80686360250.pdf | 18/12/2023, 18:00 | 1437642233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 8422971213 | 22/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Não anuído |
| 8422929212 | 17/10/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 2276227202 | 14/09/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0272030198Primária | 02/09/2019 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0780467230 | 07/08/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4363283221 | 07/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 0140460233 | 03/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Não anuído
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
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