HOYA Vivinex iSert - XY1 - Lente Intraocular
Nome do produto
HOYA Vivinex iSert - XY1 - Lente Intraocular
Número de registro
80686360108
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351955693201682
Fabricante
País de fabricação
SINGAPURA, REPÚBLICA DA
Apresentações / Modelos(3)
a embalagem secundária é de tyvek e consiste na embalagem de esterilização (barreira estéril)
e a embalagem terciária é de papel cartonado, contendo também Manual de utilização, Etiquetas autoadesivas e Cartão de identificação do paciente. Produto esterilizado por óxido de etileno.
Modelo comercial: XY1. Apresentação comercial: a embalagem primária consiste de um injetor pré-carregado com uma lente intraocular
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21948436 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Vivinex_XY1_80686360108.pdf | 18/12/2023, 16:39 | 1437266231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2276223200 | 14/09/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0140179232 | 03/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
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