hs CRP
Nome do produto
hs CRP
Número de registro
10246810143
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351241248201338
Razão social
Fabricantes (2)
- WIENER LABORATORIOS S.A.I.C. · ARGENTINA
- LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP · BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
10 ml: - 1 x 5 ml Reagente A + 1 x 5 ml Reagente B
100 ml: - 1 x 50 ml Reagente A + 1 x 50 ml Reagente B
100 ml: - 5 x 10 ml Reagente A + 5 x 10 ml Reagente B
120 ml: - 1 x 60 ml Reagente A + 1 x 60 ml Reagente B
20 ml: - 1 x 10 ml Reagente A + 1 x 10 ml Reagente B
200 ml: - 1 x 100 ml Reagente A + 1 x 100 ml Reagente B
240 ml: - 1 x 120 ml Reagente A + 1 x 120 ml Reagente B
240 ml: - 2 x 60 ml Reagente A + 2 x 60 ml Reagente B
40 ml: - 1 x 20 ml Reagente A + 1 x 20 ml Reagente B
40 ml: - 2 x 10 ml Reagente A + 2 x 10 ml Reagente B
400 ml: - 1 x 200 ml Reagente A + 1 x 200 ml Reagente B
44 ml: 1 x 22 ml Reagente A + 1 x 22 ml Reagente B
50 ml: - 1 x 25 ml Reagente A + 1 x 25 ml Reagente B
60 ml: - 1 x 30 ml Reagente A + 1 x 30 ml Reagente B
60 ml: - 3 x 10 ml Reagente A + 3 x 10 ml Reagente B
80 ml: - 2 x 20 ml Reagente A + 2 x 20 ml Reagente B
80 ml: - 4 x 10 ml Reagente A + 4 x 10 ml Reagente B
90 ml: - 3 x 30 ml Reagente A + 3 x 30 ml Reagente B
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18467055 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CRP hs Turbitest AA WLAB_po.pdf | 21/12/2022, 18:48 | 5078506225 |
| T18467056 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | hs CRP.pdf | 21/12/2022, 18:48 | 5078506225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4784636224 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0371174173 | 26/06/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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