HTLV-I/HTLV-II Ab Capture ELISA Test System
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Nome do produto
HTLV-I/HTLV-II Ab Capture ELISA Test System
Número de registro
10269410265
Classe de risco
III
Processo
250000346369737
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem com 192 e 480 testes respectivamente - Microplacas - 2 e 5, Conjugado Antigênico - 1x45mL e 1x125mL, Diluente da Amostra - 1x45mL e 1x100mL, Comprimidos de OPD - 1x30comp, Tampão Substrato - 1x190mL, Controle Positivo para HTLV-I (humano) - 1x1,8mL, Controle Positivo para HTLV-II (humano) - 1x1,8mL, Controle Negativo (humano) - 1x3,8mL, Calibrador Negativo (humano) - 1x3,8mL, Tampão de Lavagem (conc. 20x) - 1x150mL e 2x150mL e 21 selos adesivos.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 092708082 | 26/05/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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