HTLV I & II Ab ULTRA
Registro cancelado em 02/04/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
HTLV I & II Ab ULTRA
Número de registro
80826840138
Classe de risco
IV
Processo
25351485080201921
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(4)
192 testes – Microplaca – 2 unidades 96 poços, Controle Negativo 1 x 4,0ml, Controle Positivo 1 x 4,0ml, Calibrador 2 frascos liofilizados, Solução de Lavagem Concentrada 2 x 60ml, Conjugado Enzimático 1 x 25ml, Cromógeno/Substrato 1 x 25ml, Ácido Sulfúrico – 1 x 25ml
480 testes – Microplaca – 5 unidades 96 poços, Controle Negativo 1 x 10ml, Controle Positivo 1 x 10ml, Calibrador 5 frascos liofilizados, Solução de Lavagem Concentrada 5 x 60ml, Conjugado Enzimático 1 x 40ml, Cromógeno/Substrato 1 x 40ml, Ácido Sulfúrico – 1 x 40ml
96 testes – Microplaca – 1 unidade 96 poços, Controle Negativo 1 x 2ml, Controle Positivo 1 x 2ml, Calibrador 1 frasco liofilizado, Solução de Lavagem Concentrada 1 x 60ml, Conjugado Enzimático 1 x 16ml, Cromógeno/Substrato 1 x 16ml, Ácido Sulfúrico – 1 x 15ml
960 testes – Microplaca – 10 unidades 96 poços, Controle Negativo 1 x 20ml, Controle Positivo 1 x 20ml, Calibrador 10 frascos liofilizados, Solução de Lavagem Concentrada 4 x 150ml, Conjugado Enzimático 4 x 40ml, Cromógeno/Substrato 4 x 40ml, Ácido Sulfúrico – 2 x 80ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15477869 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. INSTRUÇÕES DE USO.pdf | 12/11/2021, 23:30 | 4494970212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2024556194Primária | 16/12/2019 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite